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新一代藥品穩定試驗設備,集公司多年設計和生產(chan) 經驗,引進日本技術。突破現有國產(chan) 藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷,是藥廠GMP認證的*設備。以科學的方法創造一個(ge) 對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用於(yu) 製藥企業(ye) 對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是製藥企業(ye) 進行藥品穩定性試驗的選擇方案。
風道循環科學定製,確保工作室內(nei) 部風力分布均勻。箱體(ti) 左側(ce) 有一直徑50mm的測試孔。
◆連續運行保證
● 兩(liang) 套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內(nei) 藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
◆*
● 溫濕度控製器、壓縮機、循環風機等關(guan) 鍵零部件均采用進口產(chan) 品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
● 獨立限溫報警係統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與(yu) 偏低報警。
● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。
◆進口濕度傳(chuan) 感器
● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳(chuan) 感器,避免幹濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
● 當試驗箱發生故障,動態顯示屏會(hui) 出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或232通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為(wei) 試驗過程數據儲(chu) 存與(yu) 回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控製器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫麵,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
● 控製器操作界麵設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定大值為(wei) 99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入後,控製器具有熒屏鎖定功能,避免人為(wei) 觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控製更為(wei) 穩定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界麵,可在電腦上設計程式,監視試驗過程並執行開關(guan) 機等功能。
執行與(yu) 滿足標準:
2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guan) 條款製造
★長期留樣的穩定性試驗的儲(chu) 藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個(ge) 月
★加速穩定性試驗的儲(chu) 藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個(ge) 月